Просмотров: 1885

Утверждена новая высокоэффективная терапия рака

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердила новую терапию рака.

В среду FDA одобрила терапию под названием Novartis, которую разработа фармацевтическая компания Kymriah для лечение детского острого лимфобластного лейкоза.

«Я думаю, что это самый удивительный метод, который я видел за всю свою жизнь», — сказал доктор Тим Крипе, онколог, который был членом консультативного комитета FDA и голосовал за одобрение препарата.

Высокоперсонализированное лечение называется терапией Т-клеток (CAR-T). Это тип иммунотерапии рака — или терапия, которая использует иммунную систему организма, чтобы бороться с раковыми клетками.

«Мы входим за границы существующих медицинских возможностей, и теперь можем перепрограммировать стволовые клетки больного, чтобы бороться с раком», — сказал член FDA Скотт Готлиб в своем заявлении.

«Новые технологии, такие как генная и клеточная терапия, обладают потенциалом для создания возможности лечить и вылечивать многие трудноизлечимые заболевания. В FDA мы стремимся помочь ускорить как разработку, так и обзор новаторских разработок, которые могут спасти жизнь огромному количеству людей».

В процессе новой терапии из организма пациента берутся клетки, которые затем перепрограммируются и помещаются обратно в организм, после чего они нацелены атаковать раковые клетки.

Ожидается, что FDA также одобрить еще один вид терапии CAR-T от компании Kite Pharma. Терапия направлена на лечение агрессивной В-клеточной неходжкинской лимфомы.

В данных о терапии Kite, опубликованных в феврале, компания обнаружила, что из 101 пациента у 36% наблюдалась ремиссия через шесть месяцев после начала лечения.

В июне компания Novartis также опубликовал данные об испытаниях терапии на пациентах с диффузной агрессивной В-клеточной лимфомой. Испытание показало, что из 51 пациента у 23 терапия полностью подавила рак (ремиссия), либо наблюдался частичный ответ (размеры опухоли уменьшились).

Есть проблемы, с которыми сталкиваются новые методы лечения:
Процедуры не будут дешевыми. Хотя компании оценивают препарат в зависимости от того, насколько он эффективен, цена будет составлять не менее 300 000 долларов.

Новая терапия — это сложная процедура, поскольку индивидуальное лечение требует сбора клеток человека, их перепрограммирования, а затем повторного введения. Компания, которая может сделать это быстро и безопасно, будет иметь преимущество в конкурентном пространстве.

Эти виды лечения были смертельными в прошлом. В мае Kite Pharma показала, что один человек умер в процессе клинического испытания на поздней стадии терапии CAR-T в результате отека головного мозга. А в июле 2016 года еще одна компания, разрабатывающая CAR-T, Juno Therapeutics, заявила, что четыре человека умерли в клинических испытаниях, все от отека мозга.

Перевод