Просмотров: 1260

Цена жизни — 750,000 долларов в год

Спинная мышечная атрофия

Яна Ганди и Аманда Чаффин живут в двух часах друг от друга в Оклахоме. У каждой есть ребенок. Эти дети больны одной и той же болезнью, которая влияет на их способность сидеть, стоять и даже дышать.
Обе семьи были в восторге, когда Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств одобрила первый препарат для лечения генетического заболевания — известное как атрофия спинного мозга (СМА) — за два дня до Рождества 2016 года. Казалось, это тот подарок, которого они ждали.

Но появившаяся надежда развела семьи по разным путям: в апреле ребенок Ганди, который находится на частной страховке, начал получать препарат Спинраза, стоимость лечения которого равна 750 000 долларов в год. Ребенок Аманды — находящийся на государственной программе бесплатной или льготной медицинской помощи — не получал препарат, так как здравоохранение не назначало его тем, кто находился на аппарате искусственной вентиляции легких.

По всей стране встречаются подобные истории ограничения доступа пациентов, находящихся на границе жизни и смерти, к лекарствам. Государство взвешивает потребности больных и бюджетные реалии.
В то же время государственные регуляторы и врачи все чаще требуют объяснения, почему производители лекарств устанавливают немыслимые цены.

«Это лекарство действительно спасает детей от заболевания, которое поражает, калечит и убивает их. Это хорошая новость. Но как потянуть стоимость в 750 000 долларов в год?» — высказал мнение Джерри Аворн, профессор Гарвардской медицинской школы, о Спинразе.

Компания Biogen, производитель Спинраза, отстаивает установленную цену.

«Мы сравнили отраслевые нормы для других препаратов для лечения редких заболеваний. Мы рассмотрели профиль эффективности и безопасности самого препарата», — сказал Уилтон Фарвелл, старший директор по клинической разработке в компании.

Но эта логика — сравнение нового препарата с другими чрезвычайно дорогостоящими лекарствами, уже находящимися на рынке, только подпитывает инфляционный цикл, сказал Аворн, добавив: «На мой взгляд, это похоже на ребенка, который ловит и избивает другого ребенка. И говорит: „Ну, все остальные дети избивали его, так что все в порядке“. Это неправильно».

Через невыносимый стресс проходят семьи, которые пытаются получить лечение для больных детей, пытаюсь найти деньги на препарат.

«Чем дольше мы ждем, тем больше… [его способность двигаться] снижается, и шанс потерять его навсегда возрастает», — рассказывает мать 4-летнего мальчика, которому был поставлен диагноз СМА при рождении.

В конце мая в Оклахоме были утверждены правила, запрещающие предоставлять препарат Спинраза пациентам, зависящих от аппарата искусственной вентиляции легких.

В это же время Яна Ганди с надеждой наблюдала, как ее 12-летний сын, который также использует аппарат искусственной вентиляции лёгких, получил первые три из шести доз, которые он получит в этом году. Его частная страховая компания утвердила лечение ребенка новым препаратом. Родители мальчика сообщили, что работа мышц возвращается.

Цена жизни

Через пять дней после получения разрешения FDA на продажу препарата в США Biogen объявил цену: 125 000 долларов США за дозу или 750 000 долларов США за лечение в течение первого года. Снижение дозы в последующие годы снижают общую годовую стоимость до 375 000 долларов США. Препарат следует принимать всю жизнь.

FDA не знает или просто не рассматривает цены, когда предоставляет разрешение.

Если только половина пациентов в США получат лечение в течение одного года, прибыль будет составлять более 3,7 миллиарда долларов. Во втором квартале этого года Спинраза принесла 203 миллиона долларов, что в четыре раза больше, чем в первом квартале.

Семьи, в которых есть ребенок с СМА, между собой общаются, поддерживает связь друг с другом через Facebook, где неимущие будут наблюдать за тем, что происходит с детьми, которые получают препарат.

Хорошие новости появились в конце июля. Появилась программа, проводимая компанией Biogen, для помощи пациентам. Компания покрывает стоимость препарата семьям пациентов, если государство отказало им в предоставлении препарата, а в некоторых случаях также помогает покрыть и другие расходы. По данным пресс-секретаря компании, во втором квартале этого года около 20 процентов доз Спинраза было предоставлено бесплатно.

Но в итоге все сводится к тому, что стоимость препарата определяет того, кто получит лечение. Компания установила сумасшедшую цену на Спинраза. Они установили цену на жизнь.

Источник